工业机械CE指令认证
指令项目:
机械指令(MD)、低电压指令(LVD)、电磁相容指令(EMC)验证辅导
服务内容:
- 机械指令辅导、测试(噪音、照度测试)及验证
- 低电压指令辅导、测试(EN 60204-1测试)及验证
- 电磁相容指令辅导、测试及验证
- 风险评估与安全对策检讨
- 机械、电气安全相关计算资料确认
- 机械、电气安全查核表撰写
- 安全回路等级确认
- 机器铭牌、警告标志等资讯检讨
- 技术文件、手册说明书撰写
- 草拟CE符合声明书
产品范围:
工具机(车床、铣床、龙门型加工中心机、磨床…)、橡塑胶机械(射出成型机、压出机、吹出机…)、木工机械(木工加工机械、刨锯机械…)、搬运机械、纺织机械、食品机械、印刷机械、包装机械、制鞋机械、放电加工机、电动手工具…等。
医疗设备CE指令认证
医疗设备CE指令认证
医疗器材指令 93/42/EEC
医疗器材指令 93/42/EEC 於1995年1月1日生效,并在增补医疗器械的相关需求后,於1998年6月13日成为强制性的指令。
医疗器材指令和其他相关讯息都可上欧盟网站查询: http://ec.europa.eu/consumers/sectors/medical-devices/documents/index_en.htm
医疗器械的风险分类,在指令里的ANNEX IX中有著明确的说明。如医疗器械有著中或高等级的风险,医疗器材指令规定需要得到验证机构的验证后才能加贴CE标志。制造商需根据分类来选择相关的验证程序。